Il-Programm tal-Prodotti tat-Tabakk (CTP), sussidjarja tal-US Food and Drug Administration (FDA), reċentement ħabbret li Anne Rancourt ġiet eletta bħala d-direttriċi li jmiss tal-Uffiċċju tal-Komunikazzjonijiet tas-Saħħa u l-Edukazzjoni.
Il-Programm tal-Prodotti tat-Tabakk (CTP), sussidjarja tal-US Food and Drug Administration (FDA), reċentement ħabbret li Anne Rancourt ġiet eletta bħala d-direttriċi li jmiss tal-Uffiċċju tal-Komunikazzjonijiet tas-Saħħa u l-Edukazzjoni. Langkull qabel serva bħala d-Direttur tal-Komunikazzjonijiet fl-Istitut Nazzjonali dwar l-Abbuż tad-Droga (NIDA) tal-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa (NIH) fl-Istati Uniti.
Langkul għandu aktar minn 20 sena ta 'esperjenza fil-komunikazzjoni strateġika, proġetti ta' bidla fl-imġieba, u ġurnaliżmu, inklużi kważi 14-il sena ta 'xogħol fil-gvern federali. Hija responsabbli biex timmaniġġja d-dipartiment tal-komunikazzjoni fin-NIDA, tissorvelja t-tixrid ta 'kważi $ 2 biljun ta' riċerka xjentifika dwar l-użu u l-vizzju ta 'sustanzi, inkluż l-użu tat-tabakk u s-sigaretti elettroniċi. Preċedentement, hija serviet ukoll bħala d-Direttur tad-Dipartiment tal-Komunikazzjonijiet fl-Istitut Nazzjonali tal-Allerġija u l-Mard Infettiv (NIAID).
CTP iddikjara li Langkul intgħażel wara li wettaq tfittxijiet estensivi fuq livell nazzjonali u għadda proċeduri ta 'reviżjoni etika u ta' sigurtà importanti mill-FDA. Hija se tidħol fis-seħħ fid-19 ta 'Mejju.
Fl-14 ta 'Jannar, 2025, iċ-Ċentru tal-Prodotti tat-Tabakk (CTP) ta' l-Amministrazzjoni ta 'l-Ikel u d-Droga ta' l-Istati Uniti (FDA) ħareġ artiklu intitolat "sena fir-reviżjoni: il-progress tal-FDA fir-regolament tal-prodott tat-tabakk fl-2024". L-artiklu huwa ffirmat mid-direttur tas-CTP Brian King. Dan l-artikolu jirrevedi x-xogħol annwali u l-kisbiet ta 'CTP fir-regolament tat-tabakk fl-2024 mill-perspettiva ta' sommarju ta 'tmiem is-sena.
Kisbiet ewlenin:
1. Tnaqqis fl-użu tat-tabakk adolexxenti: L-użu tal-prodotti tat-tabakk fost l-adolexxenti Amerikani naqas għall-inqas livell tiegħu f'25 sena. Fl-aħħar ħames snin, l-użu tas-sigaretti elettroniċi fost studenti tal-iskola tan-nofs u għolja naqas bi kważi 70%.
2. Ir-rata tat-tipjip tolqot l-istorika baxxa: Mill-2009, ir-rata tat-tipjip fost l-adulti naqset bin-nofs. Fl-2024, 1.4% biss tal-istudenti tal-iskola medja u għolja rrappurtaw li jużaw is-sigaretti.
Konformità u Infurzar:
1. Isaħħaħ l-Infurzar tal-Liġi: CTP saħħaħ is-superviżjoni tal-konformità u l-azzjonijiet ta 'infurzar fil-katina tal-provvista tal-prodotti tat-tabakk, b'enfasi fuq il-kollaborazzjoni ma' sħab federali.
2. Grupp ta 'Ħidma Konġunt Dipartimentali Multi: F'Ġunju 2024, l-AID u d-Dipartiment tal-Ġustizzja tal-Istati Uniti stabbilixxew flimkien grupp ta' ħidma federali ffokat fuq il-ġlieda kontra d-distribuzzjoni u l-bejgħ ta 'sigaretti elettroniċi mhux awtorizzati.
3
4
Progress Regolatorju:
1. Standards tal-prodott: CTP ippromwova l-istandards tal-prodott li jipprojbixxu mentol fis-sigaretti u t-togħmiet karatteristiċi kollha fis-sigarri.
2. Ippjanar Strateġiku: F'Diċembru 2023, ġie rilaxxat pjan strateġiku ġdid ta 'ħames snin, li ċċara l-għanijiet tat-tisħiħ tas-superviżjoni tal-konformità u l-ħarsien tas-saħħa pubblika.
Edukazzjoni Pubblika u Riċerka:
1. Ir-riċerka tal-PATH tkompli tavvanza: l-istudju tal-popolazzjoni tat-tabakk u tal-valutazzjoni tas-saħħa (PATH), b'kollaborazzjoni mal-Istitut Nazzjonali dwar l-Abbuż tad-Droga, jipprovdi dejta importanti dwar l-imġieba tal-użu tat-tabakk.
2. Parteċipazzjoni pubblika: CTP kellu laqgħat pubbliċi multipli u webinars biex jeduka lill-partijiet interessati fuq proċessi regolatorji u għarfien ta 'konformità.
Id-direttur tas-CTP Brian King enfasizza li approċċ kollaborattiv ta '"gvern kollu" huwa kruċjali biex jinkisbu dawn l-istadji u tenna l-impenn għall-ħarsien tas-saħħa pubblika permezz ta' regolamentazzjoni bbażata fuq ix-xjenza.
Fl-aħħar tal-2024, żewġ supremes ippubblikaw reviżjoni tax-xogħol regolatorju tas-sigaretti elettroniċi tal-FDA fl-2024:
Reviżjoni Annwali tal-Infurzar tas-Sigaretti Elettroniċi tal-FDA fl-Istati Uniti: Infurzar tal-Istil Multi madwar il-katina kollha, li tiffoka fuq KeyKnapp u Love Miracle
L-AID interpretat ukoll l-azzjonijiet regolatorji rilevanti lejn żewġ l-aqwa 2 firsts:
L-AID tinterpreta azzjonijiet regolatorji riċenti għal 2firls: ir-regolament tal-katina sħiħa se jintroduċi minnufih politiki li jadattaw għall-bidliet tas-suq
Meta daħal fl-2025, CTP ħareġ avviżi konsekuttivi multipli, bħal:
L-aġenziji tal-infurzar tal-liġi tal-Istati Uniti ħatfu aktar minn $ 7 miljun sigaretti elettroniċi illegali, u l-AID tenfasizza li l-azzjonijiet ta 'infurzar se jkomplu javvanzaw
L-AID tal-Istati Uniti ħarġet il-verżjoni finali tal-linji gwida għall-analiżi tal-prodott tat-tabakk u metodi ta 'ttestjar biex jiġu standardizzati l-proċess ta' aċċess tas-suq
Aġġornamenti tal-FDA tal-Istati Uniti Twissija ta 'Importazzjoni: Is-sigaretti elettroniċi kollha mhux awtorizzati jistgħu jinqabdu mingħajr spezzjoni fiżika
Dan li ġej huwa t-test sħiħ ta 'din l-avviż tal-FDA
Reviżjoni ta 'Sena: Il-Progress tal-FDA fir-Regolament tal-Prodott tat-Tabakk fl-2024
Awtur: Brian King, Direttur taċ-Ċentru tal-Prodotti tat-Tabakk tal-FDA
Data: 14 ta 'Jannar, 2025
Hekk kif tersaq is-Sena l-Ġdida, iċ-Ċentru tal-Prodotti tat-Tabakk tal-FDA (CTP) ikompli jaħdem ħafna biex jipproteġi lill-pubbliku Amerikan mit-theddid għas-saħħa ta 'mard u mwiet relatati mat-tabakk. Fl-istess ħin, aħna niċċelebraw ukoll ir-rebħiet sinifikanti tas-saħħa pubblika miksuba fis-sena li għaddiet, inkluża r-rata ta 'użu attwali tat-tabakk tal-prodott fost l-adolexxenti Amerikani li waqgħu għall-inqas livell fl-aħħar 25 sena. Dan it-tnaqqis storiku huwa dovut l-aktar għal tnaqqis sinifikanti fl-għadd ta 'adoloxxenti li jużaw sigaretti elettroniċi; Fl-aħħar ħames snin, l-użu attwali tas-sigaretti elettroniċi fost studenti tal-iskola sekondarja Amerikana u tal-iskola għolja naqas bi kważi 70%, b'inqas minn 500000 adolexxenti jirrappurtaw li jużaw dawn il-prodotti fis-sena li għaddiet biss.
Barra minn hekk, ir-rati tat-tipjip - l-aktar forma qattiela ta 'użu tal-prodott tat-tabakk - laħqu wkoll livelli storiċi. Ir-rata tat-tipjip ta 'sigaretti adulti fl-Istati Uniti hija bejn wieħed u ieħor nofs dak li kien meta l-FDA l-ewwel kisbet awtorità regolatorja fuq prodotti tat-tabakk fl-2009. Barra tas-sigaretti huwa biss 1.4%.
Dawn l-avvanzi saru permezz tal-isforzi konġunti tas-CTP, iggwidati mill-pjan strateġiku tagħna li jkopri oqsma multipli tal-proġett. Dawn l-isforzi jinkludu t-tisħiħ tal-konformità u l-azzjonijiet ta 'infurzar fil-katina tal-provvista, ir-reviżjoni ta' applikazzjonijiet għal prodotti ġodda tat-tabakk qabel ma jkunu kkummerċjalizzati legalment, jiżviluppaw regolamenti u linji gwida, u l-promozzjoni tar-riskji ta 'prodotti tat-tabakk għall-pubbliku. Aktar dettalji u eżempji ta 'dawn l-azzjonijiet matul is-sena li għaddiet huma kif ġej.
Issaħħaħ l-azzjonijiet tal-konformità u l-infurzar fil-katina tal-provvista
L-azzjonijiet ta 'konformità u infurzar fil-katina tal-provvista tal-prodott tat-tabakk jibqgħu jkunu l-ogħla prijorità għal CTP. Sar progress fit-teħid ta 'azzjonijiet aġġornati ta' infurzar u konformità. Iżda ma nistgħux inlestu dan ix-xogħol biss; Għandna bżonn approċċ ta '' gvern kollu ', inkluż appoġġ minn imsieħba federali. Għal dan il-għan, f'Ġunju 2024, l-AID u d-Dipartiment tal-Ġustizzja tal-Istati Uniti ħabbru t-twaqqif ta 'task force federali tal-aġenzija multi ffokata fuq it-trażżin tad-distribuzzjoni u l-bejgħ ta' sigaretti elettroniċi mhux awtorizzati. Il-grupp ta 'ħidma jiltaqa' regolarment u jieħu azzjoni fil-pront.
F’Ottubru 2024, l-AID u l-US Customs and Border Protection (CBP) - Imsieħba tal-Grupp ta ’Ħidma - ħabbru azzjoni federali konġunta biex jaħtfu $ 76 miljun f’valur elettroniku mhux awtorizzat, inklużi marki popolari, favur l-adolexxenti, li huma proprjetà barranin bħal Geek Bar. Din l-azzjoni hija biss waħda minn bosta azzjonijiet ta 'infurzar tal-liġi li qed isiru minn aġenziji federali - bl-istabbiliment tal-grupp ta' ħidma, il-frekwenza ta 'dawn l-azzjonijiet tkompli tiżdied - biex tindirizza l-kwistjoni ta' sigaretti elettroniċi mhux awtorizzati.
F'April 2024, l-AID ikkoordinat mad-Dipartiment tal-Ġustizzja tal-Istati Uniti għall-ewwel darba u ħabbret li s-Servizz tal-Marixxalli tal-Istati Uniti ħataf sigaretti elettroniċi mhux awtorizzati b'valur ta 'aktar minn $ 700000 minn maħżen f'Kalifornja.
Barra minn hekk, l-aġenzija ħadet bosta azzjonijiet ta 'konformità u infurzar kontra prodotti tat-tabakk mhux awtorizzati fl-2024, partikolarment dawk li huma l-iktar attraenti għaż-żgħażagħ. Pereżempju, iċ-Ċentru ħareġ ittri ta 'twissija lil aktar minn 50 manifattur u distributur, kif ukoll aktar minn 430 bejjiegħa bl-imnut, u ġab in-numru totali ta' ittri ta 'twissija mill-manifatturi u d-distributuri għal aktar minn 710 u minn bejjiegħa bl-imnut għal aktar minn 800. CTP ippreżenta wkoll numru mingħajr preċedent ta 'ilmenti ta' multa ċivili kontra prodotti mhux awtorizzati fis-sena li għaddiet: 44 kontra l-manifatturi u aktar minn 100 kontra bejjiegħa bl-imnut, li jġibu n-numru totali ta ' Manifatturi għal 80 u bejjiegħa bl-imnut għal 175.
CTP tibqa 'impenjata li tuża l-għodod kollha fil-kaxxa tal-għodda regolatorja tagħha - f'koordinazzjoni ma' sħab federali billi tuża l-poteri uniċi tagħha - biex tiżgura li dawk li jimmanifatturaw, iqassmu, jew ibiegħu prodotti illegali tat-tabakk jinżammu responsabbli għal-liġi.
Bażi Xjentifika Stretta Proċess ta 'Reviżjoni ta' Qabel is-Suq
Il-proċess ta 'reviżjoni ta' qabel is-suq jibqa 'l-pedament tax-xogħol ta' CTP, peress li CTP tkompli tirrilaxxa deċiżjonijiet u tipprovdi informazzjoni biex tassisti lill-applikanti. Metodi xjentifiċi stretti huma kruċjali għal dan il-proċess. Wara dan l-approċċ, fl-2024, iċ-ċentru ħareġ diversi ordnijiet ta 'awtorizzazzjoni tas-suq, inkluża l-ewwel awtorizzazzjoni għal prodotti tas-sigaretti elettroniċi b'togħma mhux tat-tabakk u prodotti tas-sigaretti elettroniċi bit-togħma tat-tabakk. L-aġenzija ħarġet ukoll ordnijiet ta 'awtorizzazzjoni ta' riskju modifikati għal tmien prodotti ġeneriċi ta 'snuff.
Sadanittant, CTP ħarġet ordnijiet ta 'rifjut tas-suq għal individwi li jonqsu milli jissodisfaw l-istandards legali tas-saħħa pubblika, inklużi aktar minn 65000 applikazzjoni għal prodotti tas-sigaretti elettroniċi b'togħma mhux tat-tabakk. Permezz ta 'dawn id-deċiżjonijiet, iċ-Ċentru pproċessat aktar minn 26 miljun applikazzjoni, inklużi 99.5% tal-prodotti tas-sigaretti elettroniċi b'sehem għoli tas-suq.
Minbarra dawn ir-reviżjonijiet xjentifiċi, CTP tibqa 'impenjata biex tiżgura komunikazzjoni ċara u trasparenza rigward il-proċess ta' reviżjoni tal-prodott tat-tabakk u deċiżjonijiet tas-suq. Pereżempju, f'April 2024, CTP reġa 'beda l-pubblikazzjoni ta' Memoranda ta 'Politika ta' Reviżjoni Xjentifika dwar ċerti suġġetti fil-proċess ta 'reviżjoni tat-tabakk ta' qabel il-kummerċ. Fl-2024, CTP ħarġet 26 memoranda tal-politika, inklużi l-kimika u t-tossikoloġija, li pprovdew stampa tal-ħsieb intern tal-FDA fuq dawn is-suġġetti.
Barra minn hekk, f'Marzu 2024, CTP nediet database ta 'prodotti tat-tabakk li tista' tfittex, li hija lista faċli għall-utent ta 'prodotti tat-tabakk - inklużi sigaretti elettroniċi - li jistgħu jinbiegħu legalment fis-suq tal-Istati Uniti. Fis-sena l-ġdida, CTP qed tippjana li tkompli tottimizza l-portal CTP li jmiss, li huwa portal onlajn imtejjeb biex jissottometti applikazzjonijiet għal ċerti prodotti tat-tabakk ġodda.
Tippubblika regoli u linji gwida biex tipproteġi s-saħħa pubblika
Bħala aġenzija regolatorja, wieħed mill-modi ewlenin li l-FDA għamlet progress hija billi joħroġ regoli li jistabbilixxu ċerti rekwiżiti għal dawk li jimmanifatturaw u jbigħu prodotti tat-tabakk. Pereżempju, f'Awwissu 2024, l-AID ħarġet regolament finali tat-Tabakk 21 biex tkompli tipprevjeni li l-prodotti tat-tabakk ma jaqgħux f'idejn l-adolexxenti u l-adulti żgħażagħ. Dan ir-regolament jirrikjedi li l-bejjiegħa bl-imnut jikkonfermaw l-età ta 'kwalunkwe persuna taħt it-30 sena li jippruvaw jixtru prodotti tat-tabakk (inklużi sigaretti elettroniċi) permezz ta' verifika tal-identità tar-ritratti. Ir-regola tipprojbixxi wkoll lill-bejjiegħa bl-imnut milli jbigħu prodotti tat-tabakk permezz ta 'magni tal-bejgħ fi kwalunkwe faċilità li tkun aċċessibbli jew li titħalla tkun aċċessata minn kulħadd taħt l-età ta' 21 sena.
Fl-2024, l-AID u d-Dipartiment tat-Teżor ħabbru wkoll regola proposta li teħtieġ li l-importaturi jdaħħlu n-numru ta 'traċċar ta' sottomissjoni ta 'applikazzjonijiet tas-suq elettroniku tas-sigaretti maħruġa mill-FDA fis-sistema ta' importazzjoni elettronika mħaddma mid-Dwana u l-Protezzjoni tal-Fruntiera tal-Istati Uniti. Dan ir-rekwiżit il-ġdid jgħin biex jissimplifika l-proċess tar-reviżjoni tal-aċċettabilità ta 'prodotti tas-sigaretti elettroniċi li jidħlu fl-Istati Uniti.
Tippromwovi r-riskji ta 'prodotti tat-tabakk għall-pubbliku
Il-promozzjoni tar-riskji ta 'l-użu ta' prodotti tat-tabakk għall-pubbliku, speċjalment iż-żgħażagħ, hija parti ewlenija fil-missjoni tas-saħħa pubblika tal-FDA. Minħabba li l-maġġoranza tal-użu tal-prodott tat-tabakk adult jibda matul l-adolexxenza, CTP jista 'jġib titjib tas-saħħa dejjiemi u kosteffikaċi fil-pajjiż billi jipprevjeni lill-adolexxenti milli jużaw prodotti tat-tabakk l-ewwel. Pereżempju, fl-2024, il-kampanja ta 'prevenzjoni tat-tabakk "spiża reali" tal-FDA rebbieħa tal-FDA ikkommemorat 10 snin ta' twassil ta 'messaġġi ewlenin ta' prevenzjoni tal-prodott tat-tabakk liż-żgħażagħ. Fis-sena li għaddiet, l-organizzazzjoni ħarġet reklami ġodda li jiffukaw fuq l-impatti fuq is-saħħa u l-konsegwenzi soċjali tal-użu tas-sigaretti elettroniċi taż-żgħażagħ.
Barra minn hekk, CTP ipprijoritizza x-xogħol ta 'riċerka fis-sena li għaddiet biex tinforma lill-adulti li jpejpu l-opportunitajiet ta' edukazzjoni pubblika. Pereżempju, CTP u l-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa (NIH) taw fondi biex jistudjaw kif jikkomunikaw l-aħjar b'mod preċiż ir-riskji relattivi ta 'prodotti tat-tabakk lil dawk li jpejpu l-adulti, filwaqt li żguraw li din l-informazzjoni ma tappellax għal udjenzi oħra, inklużi adolexxenti. Iċ-Ċentru jeduka wkoll lill-pubbliku dwar din il-kwistjoni permezz ta ’mezzi oħra. CTP nediet riżors onlajn ġdid immirat biex jikkomunika r-riskji relattivi tal-prodotti tat-tabakk lill-pubbliku. Biex tkompli twassal dawn l-ideat, jien kotiet l-artiklu ta 'reviżjoni ppubblikat fil-ġurnal Nature Medicine, li rrimarka r-riskji relattivi ta' edukazzjoni ta 'dawk li jpejpu adulti dwar prodotti tat-tabakk, inklużi sigaretti elettroniċi.
CTP tkompli tippromwovi l-benefiċċji li tieqaf tpejjep lill-pubbliku. CTP tkompli tikkollabora ma 'sħab federali tal-Istitut Nazzjonali tal-Kanċer biex tipprovdi informazzjoni dwar il-waqfien mit-tipjip u riżorsi oħra tas-saħħa tat-tabakk permezz ta' Smokefree.gov, websajt li toffri materjali mfassla biex tissodisfa l-bżonnijiet individwali. CTP reċentement espandiet il-kit tal-Edukazzjoni tal-Waqfien mill-Adulti tat-Tipjip tiegħu, inklużi 15-il posters ġodda mmirati għal udjenzi addizzjonali. Hekk kif is-sena tintemm, dawn il-posters se jkunu disponibbli fil-kabini tal-konferenza u l-esibizzjoni tas-CTP u se jkunu disponibbli għall-pubbliku permezz tal-Librerija tar-Riżorsi għall-Edukazzjoni tat-Tabakk tas-CTP sal-2025.
Ħarsa 'l quddiem lejn il-futur
Sar progress sinifikanti fis-sena li għaddiet, iżda aktar suċċess irid jiġi ssupplimentat ukoll minn riżorsi suffiċjenti. Il-liġi tipprovdi setgħa komprensiva għar-regolamentazzjoni tat-tabakk; Madankollu, minħabba d-daqs u d-dinamiżmu tas-suq, l-isfidi jiżdiedu meta r-riżorsi jonqsu milli jlaħħqu mal-ammont ta 'xogħol. Il-baġit tat-tabakk tal-FDA baqa 'ċatt matul l-aħħar ħames snin, li se jkompli joħloq sfidi għal xogħol importanti fil-futur.
Għall-AID, huwa wkoll kruċjali li tkompli tinvolvi b'mod sinifikanti mal-pubbliku. Matul is-sena li għaddiet, l-interazzjonijiet tagħna mal-partijiet interessati kienu ta 'benefiċċju u produttiv - inklużi l-mexxejja li jagħtu diskorsi waqt konferenzi, li għandhom seduti biex jisimgħu l-opinjonijiet tal-partijiet interessati, u jipparteċipaw f'aktar minn 25 laqgħa. L-interazzjoni tal-valuri CTP mal-pubbliku u hija impenjata li tkompli dawn l-isforzi fl-2025. It-trasparenza kontinwa u l-komunikazzjoni huma wkoll kruċjali - iċ-ċentru jibqa 'impenjat li jikkomunika mal-partijiet interessati permezz ta' diversi mezzi biex jiżgura informazzjoni f'waqtha, preċiża u rilevanti dwar l-attivitajiet tiegħu.
Hekk kif inkomplu nersqu lejn l-2025, il-futur tagħna huwa qawwi, u ninsab ħerqan li nilqa 's-Sena l-Ġdida mal-partijiet interessati tagħna. CTP tibqa 'impenjata għall-missjoni tagħna li nipproteġu lill-pubbliku Amerikan mit-theddid għas-saħħa ta' mwiet u mard relatati mat-tabakk.